新会iso审核材料

新会iso审核材料

ISO9001质量管理体系在开放实验室管理中的应用
ISO9001是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术会（ISO/TC176）制定的对组织质量进行指挥与控制的管理体系，[3]即为组织提供一个标准、专业的质量管理体系参照依据与组织框架。
国外许多大学基于ISO9001建立了自己的教育服务质量体系，并用这些标准对高校服务质量的保证能力进行评价。我国同济大学等高校多年前已通过了ISO9001质量管理体系认证，笔者所在的实验中心也于2005年整体通过了认证。在“高校实验室工作规程”指导下建立并持续改进，适应ISO9001标准的高校实验室管理制度，在实验室的日常管理中虽取得了一定的效果，但在开放实验室的管理中仍存在一些不可忽视的共性问题：，过于文件化，语言表述繁杂。[4]基于体系建立的部分程序文件与学校程序文件冲突，导致实际操作中既要提交体系文件，又要按学校实验室管理要求提交文件，降低了体系运行的效率；学生流动量较大，难以按照实验室运行记录要求对进入和离开实验室的学生一一翔实登记。

通过，企业向和消费者证明自身的质量保证能力，证明自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的安全食品和服务，因而有利于开拓市场，获取更大利润，也是提高企业质量管理水生产安全食品，提高置信水平的保证。
企业要申请认证应满足几个基本条件：
一、产品生产企业应为有明确法人地位的实体，产品有注册商标，质量稳定且批量生产；
二、企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系，并有效运行；
三、企业在申请认证前，ISO22000体系应至少有效运行三个月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
当企业具备了以上的基本条件后，可向提出意向申请。此时可向认证机构索取公开文件和申请表，了解有关申请者必须具备的条件、认证工作程序、收费标准等有关事项。这时认证机构通常要求企业填写企业情况调查表和意向书等。当然，不同的认证机构对此有不同的要求。在正式申请认证时，申请者应按认证机构的要求填写申请表，提交食品安全管理手册、程序文件、SSOP、ISO22000计划书及其他有关证实材料供认证机构文件审核。

ISO22000认证
适用于整个食品供应链中所有的组织，包括饲料加工、初级产品加工、到食品的制造、运输和储存、以及零售商和饮食业。另外，与食品生产紧密关联的其它组织也可以采用该标准，如食品设备的生产、食品包装材料的生产、食品清洁剂的生产、食品添加剂的生产和其它食品配料的生产等。
ISO22000是在食品部门专家的参与下开发的，它在一个单一的文件中融合了危害分析与关键控制点的原则，包含了全球各类食品零售商关键标准的要求。ISO艾伦认为：公共部门参与ISO22000族的开发也具有重要意义，尤其是粮农组织与世界卫生组织联合成立的食品规范会的参与，它负责众所周知的关于食品卫生的危害分析与关键控制点系统，由于ISO与食品规范会之间坚固的伙伴关系，ISO22000使食品规范会在这个领域开发的危害分析与关键控制点和食品卫生原则的执行更加便利。
ISO22000的另一个好处是它延伸了在全世界广泛采用的但其本身并不特别针对食品安全的ISO9001:2000质量管理体系标准成功的管理体系方法，ISO22000的开发是以假设大多数有效的食品安全体系在已构造的管理体系框架内被设计、运作和不断改进并已融入了组织的全部管理活动中为基础的。当ISO22000运行时，它将被设计成完全与ISO9001:2000兼容，那些已经获得ISO9001:2000认证的公司将发现很容易延伸到ISO22000的认证。为了帮助使用者做到这一点，ISO22000包含了一个与显示其要求与ISO9001:2000的要求相适应的平台。
消费者或客户在持续不断地要求整个食品供应链中相关的组织能够表现并提供足够的证据证明其有能力确认和控制食品安全危害和其它可能对食品安全产生影响的因素。
因此，许多国家各自都建立自己的食品安全管理体系。但这些标准的不一致使组织无所适从，为此协调了各国食品标准的国际食品标准ISO22000就产生了。这个标准更可以弥补ISO9001:2000对食品制作的不足及可同时共用。
在不断出现食品安全问题的现状下，基于本标准建立食品安全管理体系的组织，可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评果，向社会证实其控制食品安全危害的能力，持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品，满足顾客对食品安全要求；使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。食品安全要求是位的；它不仅直接威胁到消费者；而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉；甚至还影响到食品主管机构或的公信度。因此，本标准的推广，是具有重要作用和深远意义的。

ISO45001认证流程
步、企业需求分析（明确企业需求企业需求分析 潜在需求分析）
第二步、咨询过程策划（全期工作计划咨询阶段计划 定期工作成果回顾）
第三步、环境/安全管理体系诊断（编制诊断计划 现场诊断 编制诊断报告 提出改进建议）
第四步、体系分析/初始环境评审（初始环境/危险源评审计划 环境因素/危险源识别及评价 相关法律法规收集及评价 基础数据收集整理 初始环境评审报告 管理体系整合分析）
第五步、培训提供（基础知识培训法律法规知识培训 管理体系文件培训 内部审核员培训 环境/安全保护相关能力培训 认证准备培训 环境/安全管理专项培训）
第六步、环境/安全管理体系设计（环境/安全管理业务活动划分 业务活动分析 体系整合设计完整的文件化环境体系的设计 识别资源要求）
第七步、文件编写指导（文件编写指导符合性审查 目标与指标的审查 管理方案的审查 确定文件终稿 文件审批发布）
第八步、（体系运行指导目标与指标达成度审查 法律法规符合性审查 两次内部审核 管理评审 提出改进意见并检查改进效果）
第九步、咨询/实施效果的评价及改进（企业的书面评价 企业损失成本对比 咨询/实施方法的调整及改进）
第十步、第三方认证前准备（指导选择认证机构提出认证申请 模拟现场审核 提出纠正措施并落实接受正式的认证审核）
第十一步、审核通过拿证

ISO45001认证在2002年12月国家经贸委颁布了GB/T28002-2002《职业健康安全管理体系 指南》、2003年等同采用ISO19011：2002颁发了GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》,前者要求在生产过程中对环境无污染和少污染，尽量保护职工的身体健康，后者要求产品不对环境造成损害,对产品实现过程潜在的缺陷进行识别、分析，制定相应的措施，防止不合格的发生，减少不合格品，降低废品损失，减少成本，使产品实物质量明显提高。
2007年8月28日挪威船级社颁布了新标准OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系—要求》；2011年12月国家质监总局发布了GB/T 28001-2011 idt OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系 要求》。2011年12月国家质监总局发布了GB/T28002-2011《职业健康安全管理体系 实施指南》。

ISO/CD45001展示了与OHSAS18001明显的相似之处，以及我们希望在新的ISO标准中看到的高级变动和改进。DIS版本很可能会继续细化标准。对于某些有争议的问题，例如关于风险、工人和工作场所等术语的定义，以及用“风险识别”替代“危害识别”的建议等，需要通过参与这一进程的所有国家普遍接受的方式加以解决。
我们期望随着开发的进程，继续完善被添加到附件SL核心文本中的OH&S特定文本。正在发生的变化的程度和重要性取决于C投票时的接受度。这就是说，ISO/CD45001中的大部分内容将是OHSAS18001的使用者所熟悉的，具体的要求可能会发生变化，整体的概念和新ISO标准的目的与我们看到的C本不会有太多变化。
ISO45001在2016年正式发布时，将会对来自附件SL的新概念进行试用和测试，因为它们也会出现在将于2015年发布的新版QMS和EMS标准中。如果实施QMS、EMS和OH&S管理体系的组织愿意，他们将获得一个独特的机会来调整和整合这三大管理体系。
各个组织、OH&S专业人士和审核员应该知道，在CD阶段，仍可能发生技术性的变化，因此建议在为新标准作准备时，在FDIS版本发布以及技术性内容定稿前，不宜实施显著的变革。